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    空氣粒子計數器

    簡要描述:空氣粒子計數器基于45年的粒子計數經驗,Lasair®Pro空氣 粒子計數器采用前沿技術進行設計,以滿足 全球數據完整性的合規要求。觸摸式簡易菜 單選項便于進行邏輯導航,彩色顯示 器可以快速反映儀器狀態。外殼清潔簡單快 捷,能夠耐受各種消毒劑??梢酝ㄟ^以太網 或Wi-Fi進行遠程采樣管理,所有收集到的數 據都符合21 CFR Part 11法規的要求。

    • 產品型號:5100
    • 廠商性質:代理商
    • 更新時間:2025-09-15
    • 訪  問  量:68

    詳細介紹

    品牌美國PMS應用領域醫療衛生,制藥/生物制藥

    空氣粒子計數器



    空氣粒子計數器

    基于45年的粒子計數經驗,Lasair®Pro空氣  粒子計數器采用前沿技術進行設計,以滿足 全球數據完整性的合規要求。觸摸式簡易菜 單選項便于進行邏輯導航,彩色顯示 器可以快速反映儀器狀態。外殼清潔簡單快 捷,能夠耐受各種消毒劑??梢酝ㄟ^以太網 Wi-Fi進行遠程采樣管理,所有收集到的數 據都符合21 CFR Part 11法規的要求。

    空氣粒子計數器

    產品優勢

     便攜,連續運行

    外殼材質為聚碳酸酯,易于清潔

    •  預置菜單可有效防止操作人員誤操作

    使用NFC卡,可無限設置用戶及菜單數量

    使用DataAnalyst軟件,可實現數據長期存儲

    VHP外殼且尾氣經過HEPA過濾

    •  審計跟蹤符合最新的數據完整性法規要求

     綜合驗證手冊(選項)


    產品特點

    8.4英寸SVGA彩色觸摸屏,能支持戴手套操作

    20,000個操作記錄,符合21 CFR11部分審計追蹤要求

     多達100個可配置用戶設置,分別為3個特權組:管理員,監督員, 操作員

     多達1,000個可配置點位,分為區域、房間和位置等不同層級

     多達100個可配置菜單

    •  可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用

     可選熱敏打印機

    應用領域

     潔凈室監測

     ISO 14644-1:2015,歐盟 GMP, 中國GMP FS 209E潔凈室分級

     趨勢分析

     統計過程控制

     粒子超標故障診斷

     可兼容多點采樣

    便攜移動使用或者專機專用

    型號

    310

    350

    5100

    粒徑范圍

    0.3 - 25.0 µm

    0.3 - 25.0 µm

    0.5 - 25.0 µm

    流量

    28.3 LPM (1.0 CFM) ±5%

    50 LPM ±5%

    100 LPM ±5%

    零計數

    < 7.07 counts/ m3

    < 4.00 counts/ m3

    < 2.00 counts/ m3

    最大濃度1

    > 42,924,662/ m3

    > 28,209,736/ m3

    > 21,354,726/ m3

    通道

    可自定義8通道,可選2個通道的制藥模式。

    計數效率

    靈敏通道計數效率為50% ±20%。符合ISO 21501-4:2018標準。

    管道長度

    最長8

    壓縮氣體

    空氣,氬氣,二氧化碳,氮氣。需要配合HPD III配件。

    顯示器和打印機

    8.4英寸SVGA彩色觸摸屏,支持手指滑動和手勢控制。 可選配熱敏打印機。支持潔凈室用紙。

    外殼

    聚碳酸酯(PC

    數據存儲

    10,000個完整的數據集。數據不能更改,并符合21 CFR11部分的規定

    報告

    加密PDF ,ISO 14644-1,歐盟GMP,中國GMPFS209E潔凈室監測和認證。

    遠程操作

    實時下載到Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NGFacilityPro SCADA NG等軟 件,USB下載,自動調整時鐘與NTP服務器一致。

    通信

    以太網,USB數據下載,NFC標簽,用于用戶登錄和樣本配方配置。

    輸入/輸出

    44- 20ma輸入(<0.5%的范圍),44- 20ma輸出(<1.0%的范圍),15V脈沖輸出。

    操作環境

    溫度: 0 - 32 °C  (32 - 89.6 °F)

    濕度: 5 - 95% RH 無冷凝

    尺寸

    21.6 x 25.6 x 24.4 cm (8.5 x 10.1 x 9.6 in)

    重量

    6.4 kg (14.2 lb) 含兩塊備用電池 5.4 kg (11.9 lb) 不含備用電池

    電源

    100 - 240 V, 50-60 Hz, 2.5 A,最多兩塊可充電鋰電池。

    激光級別

    一級,符合美國21 CFR 1040.10EN60825-1標準。按照EN60825-1標準,內部使用第4類激光器。

    校準

    符合ISO 21501-4:2018標準??蛇xISO 17025標準。

    1  最大推薦濃度下的損失小于10%



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